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省藥監(jiān)局全力推進新冠病毒診治藥品醫(yī)療器械促產保供工作

兩天完成審批 助企擴大產能

12月16日下午，石家莊四藥有限公司執(zhí)行總裁、制造中心總經理韓淑芹拿到河北省藥監(jiān)局關于同意企業(yè)應急啟用部分擴建生產區(qū)域和設備進行防疫藥品生產的批復，此時距企業(yè)提出申請剛剛兩天時間。“省藥監(jiān)局為保障百姓用藥安全、幫助企業(yè)紓困提供的保產促供綠色通道，幫了我們的大忙！”韓淑芹表示。

近期，石家莊四藥的抗病毒藥鹽酸阿比多爾膠囊、抗菌藥阿奇霉素等多款藥物市場需求增長加快，企業(yè)現有生產線開足馬力生產，仍難以足量供應。

12月13日，省藥監(jiān)局發(fā)布《關于做好新冠病毒診治藥品醫(yī)療器械促產保供有關工作的通知》，提出開通行政審批綠色通道、加快診治醫(yī)療器械注冊上市、優(yōu)化治療用藥生產現場檢查等8項助企紓困幫扶政策措施，全力推進新冠病毒診治藥品醫(yī)療器械促產保供工作。

了解到相關政策后，石家莊四藥質量技術中心負責人立即與省藥監(jiān)局取得聯系，講明情況。省藥監(jiān)局及時受理了企業(yè)提出的應急啟用部分擴建生產區(qū)域和設備進行防疫藥品生產的申請。

12月14日，省藥監(jiān)局化學藥品生產監(jiān)管處有關負責人深入石家莊四藥新擴建的口服固體制劑車間進行現場檢查，對企業(yè)智能化生產裝備和釋放的產能給予充分肯定。據悉，石家莊四藥是全省第一家申請涉疫藥品擴能生產的制藥企業(yè)。省藥監(jiān)局從受理申請、現場核查和文件審核，到作出批復，僅用了兩天時間，實現隨到隨審，快審快批，全流程網辦，“零跑動”辦理。

12月17日，在操作工人與機械手臂的默契配合下，石家莊四藥新建口服制劑生產線開始阿奇霉素分散片的生產?！吧a擴能后，鹽酸阿比多爾膠囊、阿奇霉素分散片的生產壓力可以大大緩解，我們將全力以赴加緊生產，努力滿足市場需求?！表n淑芹說。（記者 馬彥銘 通訊員 史建會）

關鍵詞： 河北藥監(jiān)局